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藥品追蹤追溯賦碼
歐盟FMD防偽藥品指令對藥品追蹤追溯做了硬性要求，多米諾全程參與了FMD標(biāo)識法規(guī)的制定和實(shí)施。自從法規(guī)推出以來，已為眾多藥廠的合規(guī)之路提供全方位解決方案，為您介紹德國史達(dá)德藥業(yè)采用的方案。
德國史達(dá)德?lián)碛谐^120年的歷史，一直致力于人類健康事業(yè)并始終與時俱進(jìn)。如今它要面對的是歐盟FMD新法規(guī)的挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)藥品追蹤追溯二維碼在線賦碼，且不能降低產(chǎn)線的效率。
G320i OEM在史達(dá)德
確保從生產(chǎn)到零售到患者整個過程的可追溯性, 每個產(chǎn)品都需要有效合規(guī)的賦碼。在醫(yī)藥高速生產(chǎn)線上，追溯碼的賦碼要求集中在穩(wěn)、準(zhǔn)、快三字訣，即長時間穩(wěn)定運(yùn)行、高速賦碼并且能夠精確識讀。
多米諾熱發(fā)泡噴碼機(jī)G系列在幫助藥企完成全球各法規(guī)合規(guī)方面經(jīng)驗(yàn)十足，并且深諳三字訣要領(lǐng)：
德國史達(dá)德具有長時間使用熱發(fā)泡噴碼技術(shù)的經(jīng)驗(yàn)，因此一臺G320i OEM版熱發(fā)泡噴碼機(jī)成為其首選。史達(dá)德使用的這款G320i OEM版是多米諾特別開發(fā)的一款針對高速產(chǎn)線系統(tǒng)和追蹤追溯應(yīng)用的易于集成的產(chǎn)品。
二維碼等級至關(guān)重要
德國史達(dá)德將賦碼環(huán)節(jié)設(shè)置在烏爾曼C2305裝盒機(jī)進(jìn)行泡罩包裝后，在紙盒包裝的側(cè)面賦碼。噴印的DM二維碼包含產(chǎn)品的GTIN碼、批號和保質(zhì)期。批號和保質(zhì)期以明碼的形式打印在二維碼的右側(cè)。多米諾G320i OEM完成賦碼后，由一部PCE視覺來檢驗(yàn)其包含的數(shù)據(jù)正確。
如果檢驗(yàn)結(jié)果正確，紙盒繼續(xù)傳輸，在稱重后每12盒進(jìn)行裹包并置于外箱。如果檢驗(yàn)不正確，則該紙盒會從產(chǎn)線上剔除。
有關(guān)藥品追溯碼的歐盟法規(guī)第2016/161號(FMD)已于2019年2月9日全面實(shí)施，規(guī)定處方藥必須擁有唯一的識別序列碼才能進(jìn)入歐盟包括德國市場。"毋庸置疑，我們必須實(shí)施法規(guī)要求的序列化標(biāo)識。
本篇文章轉(zhuǎn)載自多米諾微信公眾號4.17日文章。
